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                      海思科1类新药外周Kappa受体激动剂HSK21542注射液在中国获批3期临床

                      2021-04-14 15:07:07来源: 本站阅读次数:93599

                      3月29日,海思科发布公告称,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已于近日同意其外周Kappa受体激动剂HSK21542注射液开展3期临床试验BG大游集团BG大游集团,用于腹部腔镜手术术后镇痛BG大游集团。

                      HSK21542是海思科自主研发的一款具有完全自主知识产权的新分子实体化合物,属于强效外周Kappa受体激动剂BG大游集团,具有强效的抑制瘙痒作用BG大游集团BG大游集团BG大游集团,拟用于镇痛BG大游集团、慢性肾脏疾病相关性瘙痒(CKD-aP)的治疗等BG大游集团BG大游集团。

                      据介绍BG大游集团,HSK21542不易透过血脑屏障BG大游集团BG大游集团,在发挥外周止痒药效的同时BG大游集团,能避免中枢阿片类药物相关副作用BG大游集团,如致幻BG大游集团、成瘾、呼吸抑制等BG大游集团。根据公告,截至目前,全球尚没有获批上市的同类化合物。

                      目前BG大游集团,HSK21542已在澳洲开展了1期临床试验。在中国BG大游集团BG大游集团,HSK21542于2020年开展了1期临床试验,并于2020年6月-2021年2月开展了用于腹部腔镜手术术后镇痛的2期临床试验BG大游集团。根据前期临床试验数据结果,海思科做出本项目进入3期临床试验的决定。

                      除上述适应症和临床试验外BG大游集团,海思科还在开展HSK21542用于血液透析受试者的2期临床试验BG大游集团BG大游集团。

                      来源:医药观澜公众号 https://mp.weixin.qq.com/s/6nDkPLu_Jqwfvf2n_IS2Pw







                      BG大游集团